Surgiverse®, la solution qui révolutionne la chirurgie
Avec Surgiverse®, Abys® Medical contribue au développement de la chirurgie 4.0 en mettant à disposition des équipes chirurgicales des outils innovants et à la pointe de la technologie pour augmenter leurs capacités et réduire le risque d’erreurs médicales. Explication d’Arnaud Destainville, cofondateur de la société.
Comment est née l’idée d’Abys® Medical ?
Créée en 2018, Abys® Medical est avant tout une aventure humaine et le fruit de mon travail avec Olivier Richart, cofondateur, avec qui j’ai travaillé dans le domaine de la chirurgie orthopédique pendant plus de 20 ans. Au fil des années, nous avons développé une conviction commune : l’amélioration globale de la prise en charge chirurgicale, la réduction des erreurs médicales et l’amélioration du service médical rendu aux patients passent par la digitalisation qui a vocation à augmenter les capacités des équipes chirurgicales.
À partir de là, notre ambition est de capitaliser sur les technologies digitales disruptives (IA, calcul 3D complexe, réalité augmentée, impression 3D…) au service d’une meilleure prise en charge et de la construction d’une nouvelle référence chirurgicale. L’objectif est de faire évoluer un système chirurgical classique qui repose essentiellement sur les chirurgiens à un système piloté par des données et le digital, toujours dans ce souci d’amélioration de la prise en charge, mais aussi au service d’une meilleure gestion des coûts.
Dans cette continuité, quel est votre positionnement ?
Face à une démographie en hausse et une réduction du nombre de chirurgiens, on estime qu’il va manquer 20 à 30 000 chirurgiens aux États-Unis cette année pour traiter convenablement tous les patients. Les conséquences directes de cette surcharge et de ce manque de ressources sont une nette augmentation du risque d’erreur médicale qui atteignent un coût de près 40 milliards de dollars par an dans le monde, soit près de 2 000 dollars par chirurgie si l’on ramène à l’acte. Nous sommes donc face à une problématique de santé publique et économique.
Fort de ces constats, Abys® Medical conçoit et développe des solutions destinées aux équipes chirurgicales et qui combinent les outils de radiologie et d’ingénierie pour améliorer leur performance.
Votre ambition est donc de faire évoluer la chirurgie vers une approche digitalisée. Pourquoi ? Quels sont les besoins et problématiques que cela vous permet d’appréhender ?
Aujourd’hui, les solutions digitales utilisées sont fragmentées, installées localement et difficilement interopérables. L’originalité d’Abys® Medical est d’avoir créé un outil 100 % web qui peut être utilisé partout et sans avoir recours à un matériel spécifique. Notre plateforme permet, à partir de l’imagerie médicale, de créer un jumeau numérique du patient afin de proposer un outil d’assistance à la stratégie et la prise de décision chirurgicale.
En effet, la prise en charge chirurgicale s’articule autour de deux étapes, la préparation et l’exécution, cette seconde phase reposant particulièrement sur les équipes chirurgicales. Nous mettons donc à leur disposition une plateforme qui s’appuie sur un jumeau numérique du patient en 3D afin de procéder aux analyses nécessaires pour la préparation de la chirurgie. Pour une fracture par exemple, l’équipe chirurgicale va pouvoir mesurer la propagation, la taille des fragments et leur positionnement par rapport aux articulations, mais également tester certains angles pour mieux déterminer et affiner le geste opératoire. En complément, nous mettons à leur disposition des outils d’importation d’informations pertinentes pour préparer leur stratégie : radio complémentaire, documentation, technique chirurgicale sur les implants qui vont être utilisés, résultats d’examen, littérature scientifique… Toujours dans le cadre de la préparation de la chirurgie, notre outil permet de travailler en ligne et en 3D en temps réel, mais aussi de collaborer avec des confrères et des experts du monde entier. Il contribue ainsi à développer « l’hôpital hors les murs » en agrégeant les compétences grâce au numérique.
« L’originalité d’Abys® Medical est d’avoir créé un outil 100 % web qui peut être utilisé partout et sans avoir recours à un matériel spécifique. »
Une fois la stratégie opératoire finalisée, le dossier patient électronique est instantanément disponible au bloc opératoire via une application en réalité augmentée. En utilisant des lunettes de réalité augmentée, du type Microsoft Hololens 2, le chirurgien va pouvoir accéder à toutes ces informations dans le bloc opératoire autour du patient, créant ainsi un véritable cockpit virtuel. Notre solution relève ainsi du métavers, qui est, par définition, un univers créé sur internet, interactif et en 3D.
Notre solution dédiée à la chirurgie humaine, Surgiverse®, vient d’être approuvée par les autorités de régulations aux États-Unis (la FDA : Food & Drug Administration). Elle a été testée et validée avec des équipes médicales en amont, mais n’a pas encore fait l’objet d’une utilisation clinique formelle. Pour arriver à cette solution, nous avions préalablement validé notre concept de Chirurgie 4.0 par une solution préclinique vétérinaire, qui n’a pas d’équivalent chez l’Homme, et qui est actuellement en cours de commercialisation en France, bientôt aux États-Unis. Si le monde vétérinaire n’est pas notre coeur de métier, ce choix stratégique nous a toutefois permis de développer et de démontrer le fonctionnement de notre technologie en vue de la faire certifier chez l’Homme.
« Notre objectif était de digitaliser les processus pour améliorer les capacités des équipes chirurgicales. »
Enfin, à la création d’Abys® Medical, notre objectif était de digitaliser les processus pour améliorer les capacités des équipes chirurgicales. Sur le moyen terme va se poser la question de l’intervention d’une robotique autonome pour aider les chirurgiens, voire les remplacer partiellement sur des actes routiniers. Face à la situation démographique actuelle, la robotique peut clairement offrir des perspectives intéressantes. Aujourd’hui, je préfèrerais néanmoins parler d’applications dans le domaine de la cobotique, qui sont pilotées par les équipes médicales dans de nombreuses spécialités complexes comme la neurochirurgie ou l’oncologie… Un des principaux enjeux sera d’être en mesure de mettre à disposition des équipes chirurgicales un flux de traitement des informations de planification le plus linéaire et le plus efficace possible grâce à des outils et des solutions puissantes et interopérables. Nous réfléchissons d’ores et déjà sur ces enjeux et discutons avec des acteurs de la robotique, nos solutions permettant de préparer la stratégie tridimensionnelle indispensable à une robotique autonome.
Vous avez récemment obtenu la certification 510k délivrée par la FDA qui va donc vous permettre de commercialiser votre solution Surgiverse® courant du 1er semestre 2023 aux États-Unis. Pouvez-vous nous en dire plus ?
Nous préparons notre déploiement sur le marché américain en deux temps. Nous sommes en train de mener des études multicentriques de go-to-market, afin de proposer la solution à 10 hôpitaux majeurs afin d’être qualifiés dans le référentiel américain. En parallèle, nous collaborons avec une importante centrale de distribution qui travaille avec plus de la moitié des hôpitaux américains afin d’optimiser nos démarches de commercialisation. L’objectif est d’être présent dans les 15 principaux états du pays d’ici la fin de l’année avant d’élargir le déploiement dès le 1er semestre 2024.
Dans le cadre de votre développement, quels sont vos principaux enjeux ?
L’adoption de notre solution innovante par les équipes médicales dans les blocs opératoires s’accompagne d’un fort enjeu de gestion du changement afin que celles-ci se l’approprient et l’utilisent pour préparer et réaliser leurs opérations chirurgicales.
Au-delà, dans le cadre de notre développement en France et en Europe, nous sommes confrontés à un enjeu majeur que j’ai récemment remonté à l’Agence du Numérique en Santé : l’accès aux systèmes informatiques hospitaliers par des applications et des solutions comme celles que nous proposons. En effet, sans accès aux données de santé, nos solutions, comme de nombreuses autres qui arrivent sur le marché, ne pourront pas être utilisées avec efficience dans les établissements de santé.
Comment vous projetez-vous sur le moyen et long terme ?
2023 est une année cruciale pour Abys® Medical qui après 5 ans d’existence n’est plus une start-up, mais une scale-up ! Au-delà du déploiement commercial aux États-Unis et de notre développement à l’international, nous avons également de nombreux projets collaboratifs notamment autour du développement de solutions spécifiques pour des domaines comme l’oncologie ou la cardiologie… La réussite de ces projets va contribuer à faire de notre solution un standard et, in fine, à accélérer son adoption sur le marché. Enfin, pour relever l’ensemble de ces défis, nous avons aussi un enjeu humain fort : doubler nos effectifs en France et ouvrir notre filiale américaine.